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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

作用与用途
适用人群
接种程序
注重事项与禁忌
因素和性状

疾病科普

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HPV和HPV疫苗

[作用与用途]

本品适用于预防因高危型HPV16、18型所致的下列疾�。ㄏ昙得魇閇临床试验]）：
1、宫颈癌，
2、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。

[适用人群]

本品适用于9-30岁女性。
现在尚未证实本品对已熏染疫苗所含HPV型别的人群有预防疾病的效果。随着年岁增添袒露于HPV的危害增高，特殊是随着性生涯最先后袒露于HPV的危害显著增添，因此建议尽早接种本品。

[接种程序]

1、本品推荐于0、2和6月划分接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL。
凭证本品临床试验数据，第2剂可在第1剂后的2-3月内接种，第3剂可在第1剂后的6-7月内接种。
2、凭证本品临床试验数据并参考2017年WHO《HPV疫苗态度文件》推荐，9-14岁女性也可选择于0、6月划分接种1剂次（距离不少于5个月），共接种2剂，每剂0.5mL。
3、现在尚未确定本品是否需要增强免疫。

[注重事项与禁忌]

【禁忌】
1.已知对本品所含任何因素，包括辅料等严重过敏者禁用（详见【因素和性状】)。
2.注射本品后有严重过敏反应者，不应再次接种本品。
【注重事项】
1.疫苗接种不可取代通例宫颈癌筛查，也不可取代预防HPV熏染和性撒播疾病的其他步伐。因此，凭证卫生行政相关部分建议通例举行宫颈癌筛查仍然极为主要。
2.使用前检查包装容器、标签、外观、有用期是否切合要求，如包装容器有裂痕、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物或变色以及凌驾有用期等情形均不得使用。
3.与其他注射用疫苗一样，需准备适当的医疗应急处置惩罚步伐和监测手段，以包管在接种本品后爆发过敏反应者能够实时得随处置惩罚。
4.疫苗接种后可能会泛起晕厥（昏厥)，导致摔倒并受伤，尤其是青少年及年轻成人。因此，建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。
据报道，外洋接种同类疫苗后可能会泛起与强直-阵挛性爆发和其他癫痫样爆发有关的晕厥。强直-阵挛性爆发有关的晕厥通常为一过性，坚持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消逝。部分接种者可能在接种前/后泛起心因性反应，需接纳步伐以阻止晕厥造成的危险。
5.与其他疫苗一样，在接种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。若目今或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道熏染并非接种的绝对禁忌。
6.血小板镌汰症或者任何凝血功效障碍患者应审慎使用本品。
7.与任何其他疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均爆发�；ぷ饔�。
8.本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经爆发的HPV熏染所致病变，也不可避免相关病变的希望。
9.本品不可预防所有高危型HPV熏染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗不包括的HPV型别熏染所致病变以及非HPV熏染导致的疾病。
10.本品尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑制剂）中使用的数据。与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。
11.现在尚未完全确定本品的最长�；て�。III期临床试验中，本品对CIN2/3和AIS等的�；ばЯλ娣弥潦准撩夂蟮�48个月（中位时间：48.3月）；II期临床试验中9~17岁人群的免疫长期性研宄随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.0月），详细效果详见【临床试验】。

[因素和性状]

本品系由毕赤酵母划分表达人乳头瘤病毒（HPV)16、18型L1卵白，组装成病毒样颗粒（VLP)，经纯化并吸附于磷酸铝佐剂而制成。本品静置时可形成细微白色沉淀，摇匀后呈乳白色混悬液。
活性因素：每剂0.5mL含HPV16型L1卵白40μg、HPV18型L1卵白20μg。
佐剂：每剂0.5mL含磷酸铝225μg。
辅料：氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80、注射用水。
本品不含防腐剂和抗生素。

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[作用与用途]

[适用人群]

[接种程序]

[注重事项与禁忌]

[因素和性状]